葡萄糖酸鈉的醫(yī)學(xué)藥用 :
基本步驟:要先對藥劑進(jìn)行外觀色澤、嗅,、味等物理性狀的檢查,,然后進(jìn)行鑒別和雜質(zhì)檢查,**后進(jìn)行含量測定,。
1,、一般檢查: 1、重量差異試驗; 2,、崩解時限試驗; 3,、片劑厚度與直徑均勻度試驗; 4、硬度試驗等等,。
2,、溶出度檢查:藥物從片劑(或膠囊劑)在規(guī)定溶劑中溶出的速度或程度。
3,、含量均勻度檢查:由于工藝和操作的關(guān)系,,常使片劑中主藥的含量出現(xiàn)不均勻狀態(tài)。
片劑的含量測定:
1,、直接測定:主藥含量較大,,采用的方法不受賦形劑的影響,或影響可以忽略不計時,,一般均采用直接測定的方法,。
賦形劑干擾的排除:
1、糖類:經(jīng)水解產(chǎn)生葡萄糖,,可被強(qiáng)氧化劑氧化成葡萄糖酸鈉,。為排除強(qiáng)氧化劑的干擾,,一般用氧化勢稍低的硫酸鈰作滴定劑。
2,、硬脂酸鎂:當(dāng)硬脂酸鎂含量高而主藥含量較少時,,就可能有干擾??刹捎糜袡C(jī)溶劑提取,、添加掩蔽劑、通過水蒸氣蒸餾等方法排除,。
3,、滑石粉:溶解濾除法,、提取容量法,。
4、其它:苯甲酸鹽,、CMC-Na,、聚乙烯吡咯烷酮等也可能有干擾。
(三)片劑含量結(jié)果的計算: 按標(biāo)示量計算的百分含量=每片含量/標(biāo)示量 ×100%
注射劑分析的基本步驟:觀察色澤和澄明度,,然后進(jìn)行鑒別試驗,、pH值檢查,**后進(jìn)行含量測定,。
注射劑的常規(guī)檢查:
(一)一般檢查:澄明度檢查,、裝量限度檢查、熱原試驗,、無菌試驗等,。
(二)特殊檢查:
1、不溶性微粒檢查,。
3,、極個別情況下還要檢查玻璃的質(zhì)量。
2,、以植物油為溶劑的注射液在發(fā)生問題時,,還要檢查皂化價、碘價和酸價,。
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